Špatná farmacie

Bylo by hezké věřit, že klinické studie vždy odpovídají správné vědecké praxi. Stejně tak by bylo skvělé, kdybychom se mohli spolehnout, že léky, které polykáme, jsou skutečně účinné. Bohužel však nelze tyto zdánlivě samozřejmé předpoklady brát jako dané.

V této části uvidíte, jak farmaceutické společnosti poškozují medicínu tím, že provádějí studie, které vykreslují jejich přípravky v mnohem lepším světle, než jaké ve skutečnosti jsou. Díky záměrným metodologickým chybám a zatajování dat se medicína v mnoha ohledech stala stejně zkorumpovaným oborem jako jakékoli jiné odvětví zaměřené především na zisk.

Dozvíte se také, že farmaceutické firmy často nepublikují nepříznivé výsledky studií, že výrobci léků systematicky přesvědčují lékaře, aby předepisovali právě jejich přípravky, a že data z reálné praxe lze – pokud se sbírají a analyzují správně – využívat a zkoumat i po mnoho dalších let.

Jak tedy vlastně víme, jak účinné léky jsou? Odpověď obvykle hledáme v lékařských studiích, které mají ukázat, zda má určitý přípravek vůbec smysl používat. Ne všechny studie jsou si však rovny.

Výzkumy financované farmaceutickými společnostmi mají výrazně vyšší pravděpodobnost, že přinesou výsledky příznivé pro zadavatele. Toto zkreslení je překvapivě zřejmé, když se podíváme na výsledky průzkumu harvardských a torontských výzkumníků z roku 2010, který zahrnoval více než pět set klinických studií. Autoři si položili dvě základní otázky: zvýhodňovaly výsledky testovaný lék? A byly tyto studie financovány průmyslem?

Z průmyslově financovaných studií přineslo 85 procent pozitivní výsledky, zatímco u studií financovaných z veřejných zdrojů to bylo pouze 50 procent. Tento obrovský rozdíl naznačuje, že studie sponzorované farmaceutickým průmyslem systematicky produkují pozitivní výsledky, které vyhovují zájmům zadavatelů.

Navíc jsou studie placené průmyslem často prosyceny skrytými metodologickými chybami, které činí léky zdánlivě účinnějšími, než ve skutečnosti jsou. Podívejme se například na nadnárodní farmaceutickou společnost Pfizer, která publikovala několik studií o léku pregabalin určeném k léčbě bolesti.

V těchto studiích výzkumníci pravidelně měřili intenzitu bolesti u účastníků. Jak to ale v klinických studiích bývá, někteří pacienti ze studie odešli, protože u nich lék vyvolal závažné nežádoucí účinky. V takových případech se Pfizer rozhodl vzít poslední zaznamenané měření bolesti – tedy z doby, kdy pacient lék ještě užíval – a jednoduše je „přenést“ do všech následujících časových bodů.

Tato technika je zavádějící, protože zcela ignoruje skutečnost, že pacienti lék přestali užívat právě kvůli nežádoucím účinkům. Když byla analýza dat později zopakována korektním způsobem, ukázalo se, že Pfizerova metoda „posledního pozorování“ nadhodnotila zlepšení bolesti přibližně o 25 procent.

Jak jsme viděli v předchozí kapitole, pokud jsou klinické studie financovány průmyslem, je velmi pravděpodobné, že jejich výsledky vyzní pozitivně. Jak ale dokážou průmyslově sponzorované studie téměř vždy dosáhnout příznivých závěrů?

Jedním z nejjednodušších způsobů je prostě nezveřejnit studie, které přinesly nepříznivé výsledky. To dobře ilustruje vyšetřování publikované v roce 2010, v němž vědci shromáždili výsledky všech klinických zkoušek, které kdy byly provedeny s antidepresivem reboxetin od společnosti Pfizer.

Existovalo sedm studií, které srovnávaly reboxetin s placebem, tedy s neúčinnou tabletou cukru. Pouze jedna z nich, provedená na 254 pacientech, přinesla pozitivní výsledek – a právě tato jediná studie byla publikována v odborném časopise. Co však zbylých šest studií? Ty dohromady zahrnovaly téměř desetkrát více pacientů a všechny ukázaly, že reboxetin není lepší než placebo. Tyto studie však nikdy zveřejněny nebyly.

Takové zatajování výsledků klinických zkoušek zásadně zkresluje dostupné důkazy. Pokud vám někdo zamlčí polovinu relevantních dat, je nesmírně snadné přesvědčit vás o něčem, co není pravda. Tento postup, kdy se negativní výsledky nepublikují, se nazývá publikační zkreslení (publication bias) a rozhodně nejde o drobnost.

V medicíně má výzkum jasný účel: zachraňovat životy, léčit nemoci a zmírňovat utrpení. Zatajování výsledků klinických studií tento cíl přímo ohrožuje – a s ním i životy pacientů.